Společnost LIPOELASTIC a.s. je v České republice výhradním distributorem implantátů značky NAGOR a EUROSILICONE, které spadají pod obchodní značku GC Aesthetics®.
Prsní implantáty GC Aesthetics®
Mamární implantáty vyplněné silikonem jsou určeny pro plastické operace, sloužící ke kosmetickému zvětšování a k rekonstrukci prsu; mají okrouhlé a anatomické tvary. Silikonové elastomerové pouzdro může být vyrobeno hladké nebo s texturovaným vnějším povrchem pro vytvoření dotykové plochy pro kolagenové rozhraní a naplněno přilnavým nebo vysoce přilnavým gelem. Každý prsní implantát plněný gelem se dodává v kartonové krabici a je balen do uzavřeného, dvojitého primárního obalu. Balení také obsahuje vyjmutelné štítky, které ukazují charakteristiky implantátu (číslo šarže, referenční číslo).
INDIKACE
Prsní implantáty plněné gelem jsou určeny pro použití v následujících případech:
- Plastická chirurgie -zvětšování objemu.
- Zvětšování a korekce tvaru vrozených anomálií prsu.
- Rekonstrukce prsu po subkutánní ablaci prsu a další vhodné postupy pro ablaci prsu a traumata.
- Kombinované abnormality prsu a stěny hrudníku.
- Výměna implantátů z lékařských či kosmetických důvodů.
KONTRAINDIKACE
Používání těchto implantátů je kontraindikováno u pacientů, vykazujících jeden nebo více z následně uvedených stavů:
- FlBROCYSTlCKÉ onemocnění
- NEDOSTATEČNÝ TKÁŇOVÝ kryt způsobený radiačním poškozením stěny hrudníku, napjaté implantáty hrudní pokožky nebo radikální resekce velkého prsního svalu.
- EXISTENCE LOKÁLNÍCH ČI METASTATICKÝCH KARCINOMŮ prsu.
- Oslabený/kompromitovaný imunitní systém
- Anamnéza citlivosti na cizorodé materiály či atopie
- Předchozí NEUSPOKOJIVÁ ANAMNÉZA zvětšování/rekonstrukce
- FYZIOLOGICKY/PSYCHOLOGICKY nevhodní pacienti
- AKTIVNÍ INFEKCE kdekoliv v těle
- Nedávná anamnéza abscesu prsu
- Anamnéza oslabené schopnosti hojení ran
- Veškerá další závažná onemocnění, která by dle názoru chirurga mohla narušovat zdraví pacientky
- Protože nejsou známy žádné údaje týkající se průvodních jevů při používání těchto zařízení s kožními vložkami, z toho důvodu je takové použití kožních vložek v blízkosti zařízení (např. v oblasti dekoltu) kontraindikováno. Lékař by měl rovněž upozornit pacienty, aby v budoucnu nepoužívali kožní vložky v blízkosti těchto zařízení
- Tato zařízení nejsou určena k ošetřování dětí a těhotných nebo kojících žen. Pozn. Odpovědnost za lékařské posouzení způsobilosti pacienta k implantaci, stejně jako rozhodnutí o chirurgické metodě, vhodné jak pro pacienta, tak pro zvolený typ a složení implantátu, NESE CHIRURG.
INFORMACE O PACIENTOVI
Jakýkoliv chirurgický zákrok může mít komplikace a rizika. Operační zavádění mamárních implantátů je známé tím, že poskytuje pacientům psychologické uspokojení, ale podobně jako jiné chirurgické zákroky, může mít potenciální komplikace a rizika.
Mamární implantace je elektivní zákrok a pacient by měl být operatérem poučen o riziku a přínosech. Jakákoliv možná komplikace a varování je třeba prodiskutovat s pacientem před rozhodnutím o pokračování v operaci.
Každý pacient by měl obdržet informační příručku pro pacienta s implantáty GCA během úvodní konzultace, aby byl poskytnut čas k přečtení a porozumění informacím o rizicích, následných doporučeních a přínosech spojených s prsními implantáty.
Příručka pacienta také obsahuje informovaný souhlas pacienta s implantáty, který umožňuje pacientovi uchovat kopie podrobných informací o jejich implantátu, jako je číslo šarže, do jejich záznamů. Tento dokument je k dispozici ve formátu PDF na našich webových stránkách www.gcaesthetics.com.
Pacientky je nutno informovat, že prsní implantáty nelze považovat za doživotní prostředky vzhledem k nejrůznějším faktorům, včetně možných rozdílných fyziologických reakcí, postupů v zavádění implantátů, povahy a vlastností designů silikonových implantátů a vnějších mechanických vlivů.
Lze předpokládat, že implantát může být nutné vyjmout či vyměnit, což znamená provedení revizního chirurgického zákroku v průběhu života pacientky. Klinické sledování implantátů GCA umožnilo k dnešnímu datu stanovit trvanlivost implantátů na 95,9% po 5letech (revizní operace uskutečněné u 4,1% původně zavedených implantátů -vyjma změny velikosti).
Pacientky by měly být rovněž informovány o nutnosti pravidelných vyšetření prsou vhodnými metodami samovyšetření prsou a měly by být poučeny, že v případě podezření na porušení implantátu je třeba zvážit diagnostické vyšetření MRI.
Zdroje: Návod k použití Mammary implants gel filled Doc. Ref. A19-069 Rev 05
Pokud máte zájem o bližší informace o prsních implantátech GC Aestehtics® kontaktujte nás
rkristian@lipoelastic.com
mvaclavek@lipoelastic.com
